Комиссия Общественной палаты РФ по социальной поддержке граждан и качеству жизни в феврале обратилась к директору ФСБ Александру Бортникову с просьбой инициировать проверку работы органов и должностных лиц, которые отвечают за сертификацию импортных вакцин, а президент России Владимир Путин призвал не допустить дефицита медицинских товаров при ужесточении лицензирования.

И при том импортных нефига нет

а кто даст гарантии что импортные правильно перевозились и хранились

И при том импортных нефига нет. Нормуль, что скажешь

В регионах России идет проверка поставленных в поликлиники и больницы коклюшно-дифтерийно-столбнячной адсорбированной вакцины (АКДС-вакцины) производства компании "НПО Микроген" Минздрава России, поскольку одна из серий этого препарата (серия У34), по заявлению Росздравнадзора, не соответствует требованиям безопасности. После того, как некачественные вакцины были выявлены в Калининградской области, ведомство поручило всем территориальным органам и медицинским организациям изъять и уничтожить партию препарата этой серии.

а зачем к ФСБ обращаться?

потому что с импортными засада, вскрывается явный саботаж - лицензирование все никак не пройдут......

20 февраля 2016 года прошло совещание, по итогам которого было решено изменить существующий порядок сертификации иммунобиологических препаратов (к ним относятся вакцины, иммуноглобулины и другие вещества, делающие организм устойчивым к инфекции). Совещание проводила заместитель руководителя аппарата правительства Нелли Найговзина.

Глава Роспотребнадзора Анна Попова сообщила журналистам, что в этом году были использованы только разработанные отечественными специалистами вакцины от полиомиелита, кори и гриппа, препараты доказали свою эффективность.

По действующим правилам для получения разрешения на продажу лекарственных средств производитель обязан пройти сертификацию в аккредитованной организации, однако в ноябре 2015 года деятельность отвечавшего за сертификацию импортных вакцин ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (НЦЭСМП) была приостановлена Росаккредитацией. Центр возобновил свою работу уже в декабре, однако перерыв оказался критичным для ситуации с поставками лекарств.

Минпромторгу, Минздраву и Росздравнадзору было дано правительственное поручение создать проект постановления об отмене обязательной сертификации для иммунобиологических препаратов. Этот проект должен быть представлен до 15 марта 2016 года, однако участники совещания так и не пришли к единому мнению, следует ли полностью отменить сертификацию вакцин — по словам представителя Росздравнадзора, речь идет не об отмене сертификации вакцин, а о том, чтобы сделать их испытания более прозрачными.

Владимир Шипков, исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), присутствовавший на совещании, подтверждает, что речь об отмене сертификации действительно шла. По его мнению, сертифицировать каждую партию вакцин необязательно, поскольку по действующему законодательству вакцины выборочно проверяются Росздравнадзором, кроме того, производители обязаны выпускать препараты в соответствии с международными стандартами качества GMP. Таким образом, сертификация является избыточной мерой, противоречащей нормам единого рынка лекарств Евразийского экономического союза, отметил Шипков.

Дефицит зарубежных вакцин «Пентаксим» и «Инфанрикс Гекса» возник из-за отзыва лицензии у ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ» (НЦЭСМП).

Работа центра была приостановлена с 15 ноября до 7 декабря 2015 года. С этого времени в НЦЭСМП шло переоборудование лаборатории. Из-за этого ряд российских и зарубежных производителей, у которых были договоры с центром, не смогли в запланированные сроки сертифицировать свою продукцию.

вот как интересно получается. Вакцину сначала отправили в медучреждения, а только ПОТОМ выяснилось, что она небезопасна. Это как вообще? Почему она вообще попала в медучреждения, не пройдя проверку? И как это выяснилось? Методом научного тыка? Или есть пострадавшие? Или там такие грубые проявления, что видны невооруженным глазом? Об этом мы не узнаем, конечно же.

Этим летом в Башкирии несколько детей умерли после прививки акдс.